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                  潔凈實驗室檢測報告書

                  作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2016-08-24 15:56:14
                   

                               某制藥潔凈實驗室檢測報告書

                   

                  檢驗單位 質量部 測試狀態 靜態
                  潔凈室用途 質檢中心 凈化級別 百級、萬級、十萬級
                  測試日期    年  月  日 報告日期 年  月  日
                  檢驗依據 GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90
                  藥品生產質量管理規范(1998年修訂)
                  檢驗項目 懸浮粒子、沉降菌(各項報告見附頁)
                  結論 符合規定
                  檢驗人   (檢驗專用章)
                  審核人  
                  批準人  
                           
                   
                   
                  某制藥潔凈實驗室檢驗報告附頁(靜態)

                    測定位置 級別 測定值 標準 結論
                  ≥0.5üm ≥5üm




                  生測室 一更室 十萬級     ≥0.5μm粒子數
                  ≤3500000粒/m3
                  ≥5μm粒子數
                  ≤20000粒/m3
                   
                  合格
                  緩沖室     合格
                  生測室     合格
                  微生物限度室 一更 萬級     ≥0.5μm粒子數
                  ≤350000粒/m3
                  ≥5μm粒子數
                  ≤2000粒/m3
                   
                  合格
                  二更    
                  緩沖     合格
                  限度檢查     合格
                  陽性對照     合格
                  超凈工作臺 限度檢查 百級     ≥0.5μm粒子數
                  ≤3500粒/m3
                  ≥5μm粒子數
                  不得檢出
                  合格
                  陽性對照     合格
                  生測     合格
                   
                                                            檢驗人:
                   
                   
                  某制藥潔凈實驗室檢驗報告附頁(靜態)
                         

                    測定位置 級別 測定值 標準 結論




                  生測室 一更室 十萬級   ≤10沉降菌/皿,0.5h 合格
                  緩沖室   合格
                  生測室   合格
                  微生物限度室 一更 萬級   ≤3沉降菌/皿,0.5h 合格
                  二更  
                  緩沖   合格
                  限度檢查   合格
                  陽性對照   合格
                  超凈工作臺 限度檢查 百級   ≤1沉降菌/皿,0.5h 合格
                  陽性對照   合格
                  生測   合格
                   
                    檢驗人:
                   

                  此文關鍵字:實驗室檢測報告書,潔凈實驗室檢測

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