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        潔凈實驗室檢測報告書

        作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2016-08-24 15:56:14
         

                     某制藥潔凈實驗室檢測報告書

         

        檢驗單位 質量部 測試狀態 靜態
        潔凈室用途 質檢中心 凈化級別 百級、萬級、十萬級
        測試日期    年  月  日 報告日期 年  月  日
        檢驗依據 GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90
        藥品生產質量管理規范(1998年修訂)
        檢驗項目 懸浮粒子、沉降菌(各項報告見附頁)
        結論 符合規定
        檢驗人   (檢驗專用章)
        審核人  
        批準人  
                 
         
         
        某制藥潔凈實驗室檢驗報告附頁(靜態)

          測定位置 級別 測定值 標準 結論
        ≥0.5üm ≥5üm




        生測室 一更室 十萬級     ≥0.5μm粒子數
        ≤3500000粒/m3
        ≥5μm粒子數
        ≤20000粒/m3
         
        合格
        緩沖室     合格
        生測室     合格
        微生物限度室 一更 萬級     ≥0.5μm粒子數
        ≤350000粒/m3
        ≥5μm粒子數
        ≤2000粒/m3
         
        合格
        二更    
        緩沖     合格
        限度檢查     合格
        陽性對照     合格
        超凈工作臺 限度檢查 百級     ≥0.5μm粒子數
        ≤3500粒/m3
        ≥5μm粒子數
        不得檢出
        合格
        陽性對照     合格
        生測     合格
         
                                                  檢驗人:
         
         
        某制藥潔凈實驗室檢驗報告附頁(靜態)
               

          測定位置 級別 測定值 標準 結論




        生測室 一更室 十萬級   ≤10沉降菌/皿,0.5h 合格
        緩沖室   合格
        生測室   合格
        微生物限度室 一更 萬級   ≤3沉降菌/皿,0.5h 合格
        二更  
        緩沖   合格
        限度檢查   合格
        陽性對照   合格
        超凈工作臺 限度檢查 百級   ≤1沉降菌/皿,0.5h 合格
        陽性對照   合格
        生測   合格
         
          檢驗人:
         

        此文關鍵字:實驗室檢測報告書,潔凈實驗室檢測

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